吡咯替尼是中国原创的人类表皮生长因子受体HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶不可逆抑制剂，2018年8月12日已被国家药品监督管理局批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。不过，吡咯替尼对于HER2阳性早期乳腺癌的有效性和安全性尚不明确。
2020年9月30日，美国转化肿瘤学会《肿瘤学家》在线发表中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）徐宏俊成、齐晓伟、唐鹏、范林军、陈莉、张帆、谭璇妮、阎文婷、钟玲、梁燕、任林、王明浩、张毅、姜军等学者的研究报告，首次探讨了HER2阳性早期乳腺癌术前吡咯替尼＋曲妥珠单抗＋新辅助化疗的有效性和安全性。
该单中心单组二期临床研究于2019年2月19日～2019年11月20日从重庆西南医院入组中国女性I～III期HER2阳性乳腺癌患者20例，术前每天口服吡咯替尼×24周，期间每3周静脉注射表柔比星＋环磷酰胺×12周→每3周静脉注射多西他赛＋曲妥珠单抗×12周。
结果，共计19例患者完成术前新辅助治疗和最终手术。总体（乳房＋腋窝）病理完全缓解率为73.7%（95%置信区间：48.8～90.9），短期随访期间未复发或转移。客观缓解（完全缓解＋部分缓解）率为100%（95%置信区间：82.4～100）。
20例患者发生率最高的不良事件为18例腹泻和白细胞减少（90%），未见5级不良事件。
因此，该研究结果首次表明，对于HER2阳性可手术或局部晚期乳腺癌，术前吡咯替尼＋表柔比星＋环磷酰胺→多西他赛＋曲妥珠单抗新辅助治疗的总体病理完全缓解率较高，大约为其他研究表柔比星＋环磷酰胺→多西他赛＋曲妥珠单抗新辅助治疗总体病理完全缓解率的两倍，并且副作用可耐受，故有必要进一步开展多中心大样本随机对照三期临床研究证实这些结果。
